메디칼타임즈=이지현 기자질병청은 14일 국내 BA.2.75변이바이러스 확진자가 첫 확인됐다고 밝혔다. 전파력은 물론 중증도가 강한 것으로 알려진 BA.2.75변이 바이러스가 국내 첫 상륙했다.질병관리청 중앙방역대책본부는 14일 최근 인도에서 보고된 오미크론 세부계통 중 하나인 BA.2.75변이를 국내에서도 확인했다고 밝혔다.해당 확진자(인천 거주 60대)는 재택치료 중으로 감염 기간 중 해외여행력은 없으며 동거인이나 지역사회 접촉자 중 추가 확진자 또한 아직 없는 상태다.BA.2.75는 지난 5월 26일 인도에서 최초로 확인한 이후 점유율이 급증한 바 있어 질병청에서도 예의주시해왔던 변이 바이러스.당시 6월 20일 7.9% 수준에서 일주일 후인 6월 27일 51.35%까지 점유율을 차지했을 정도로 높은 전파력을 확인한 바 있다. 전 세계적으로는 영국, 캐나다, 미국 등 10여개국에서 119건 확인했다.이는 BA.2변이와 비교해 스파이크 유전자에 추가적인 다수 변이를 보유하고 있어 WHO차원에서도 면역회피나 중증도 영향 등을 모니터링 중이다.질병청 측은 "BA.2.75변이의 전파력 증가와 면역회피 가능성이 예측, 방역당국 차원에서 국내 발생과 해외유입에 대한 감시를 강화할 예정"이라며 "국내 발생추이에 모니터링을 지속할 것"이라고 밝혔다.  

메디칼타임즈=최선 기자미국 식품의약국(FDA)이 오미크론 변이에 효과가 없는 항체치료제 두 품목에 대한 사용중지 결정을 내리면서 국내에서도 코로나19 치료제 사용 지침을 세분화해야 한다는 주장이 나오고 있다.국내 역시 오미크론이 우세종으로 자리잡았지만 기 허가된 항체치료제의 변이 대응 효과는 확인되지 않은 데다가 변이 감염자에 대한 투약 지침도 설정된 것이 없어 감염 초기 치료의 골든타임을 놓칠 수 있다는 지적이 나오고 있는 것.FDA는 현지시각으로 24일 긴급사용신청 승인을 개정해 리제네론사의 항체치료제 REGN-COV2(성분명: 카시리비맙+임데비맙), 릴리사의 밤라니비맙에 대한 사용 중지를 결정했다.항체치료제는 코로나19에서 회복한 환자 항체 중 코로나19 바이러스 표면 스파이크 단백질에 결합하는 항체를 집중 선별해 치료제를 만들기 때문에 신종 변이에는 취약한 구조를 갖고 있다.25일을 기준 국내 신규 확진자의 50.3%는 오미크론 변이 감염자로 이미 변이종이 우세종으로 자리를 잡은 상태라는 점에서 마찬가지로 효과가 없을 가능성이 높다.미국은 신규 확진자의 99%가 오미크론 감염자다. FDA의 이번 사용 제한 조치는 오미크론에 대한 두 품목의 항체치료제 투약이 무의미하다는 판단에서 나온 것. 미국 보건당국은 소트로비맙처럼 변이 효과가 확인된 항체치료제에 대해서만 선별적으로 보유량을 확대하고 있다.셀트리온이 개발한 항체치료제 렉키로나주. 오미크론 변이에 대한 효과는 아직 검증 단계에 있다.식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 항체치료제 렉키로나주(CT-P59)를 작년 9월 정식 품목허가한 바 있지만 변이 감염자에 대한 치료제 사용 지침은 마련하지 않았다.중앙방역대책본부는 6월부터 9월까지 델타 변이 감염자에 대한 효과 분석 결과를 근거로 렉키로나주가 중증 진행을 억제한다고 20일 밝힌 바 있다. 델타 변이에 대해선 효과를 확인했지만 오미크론에 대한 효과 검증은 진행중이다.셀트리온 관계자는 "델타 변이에 대한 검증은 끝냈고 오미크론에 대해선 확인 단계에 있다"며 "언제 결과가 발표될지는 아직 알 수 없다"고 말했다.그는 "전세계적으로 오미크론이 우세종으로 자리잡고 있어 새로운 항체치료제 후보물질 CT-P63을 개발하고 있다"며 "미국 국립보건원을 통해 CT-P63의 오미크론 중화 효과를 확인했다"고 밝혔다.국내에서 사용 가능한 코로나 치료제는 렉키로나주 외에 항바이러스제인 렘데시비르와 팍스로비드가 있다. 항바이러스제는 변이에 일정 효과를 담보하는 기전을 갖고 있어 변이의 대안으로 부상하고 있다. 항체치료제의 오미크론 변이 효과가 확인되지 않은 만큼 신규 감염자 발생시 오미크론 변이 여부를 확인해 이에 따른 맞춤형 치료제를 투약할 필요가 있다는 뜻이다.김우주 고대안암병원 감염내과 교수는 "리제네론, 릴리, GSK 등 다양한 제약바이오업체들이 항체치료제를 개발했는데 변이 대응력은 각기 다르다"며 "상용화된 품목 중에는 GSK의 소트로비맙 정도만 변이에 효과를 가진 것으로 확인된다"고 말했다.그는 "항체치료제는 완치자의 중화항체를 선별해 대량 생산하기 때문에 감염됐던 원 바이러스가 무엇이냐에 따라 대응력이 달라질 수밖에 없는 구조"라며 "현재 상용화된 다양한 백신 및 치료제가 우한에서 발생한 초기 바이러스를 타겟으로 해 변이에서 무력화된 것"이라고 설명했다.아울러 그는 "다만 소트로비맙은 스파이크 단백질 중 변이가 발생하지 않는 영역을 표적으로 해 변이에도 안정적인 효과를 가진다"며 "치료제는 초기 빠른 투약이 예후에 많은 영향을 미치기 때문에 확진자의 변이 확인 시 항바이러스제 우선 투약 등 치료제 지침을 세분화할 필요가 있다"고 덧붙였다.실제로 렉키로나주의 허가된 효능효과는 'PCR 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 성인'으로 제시, 변이 감염 여부는 반영하지 않았다.코로나19 바이러스는 변이가 쉽게 발생하는 반면 항체치료제는 기전상 변이에 취약한 구조를 갖고 있다. 향후 국내에 다양한 항체치료제가 도입될 수 있다는 점에서 전문가들은 효능, 효과 부분에 변이 관련 세부 지침을 추가하거나 별도의 치료제 투약 지침이 필요하다는 판단이다.

메디칼타임즈=황병우 기자 영국에서 코로나 변이 이슈가 발생한 이후 미국에서도 자체 변이의 가능성이 언급되고 있는 가운데 CDC(미국질병통제예방센터)가 추측에 불과하다며 일축했다. 기사의 이해를 돕기 위한 사진으로 기사내용과 직접적인 관련은 없습니다. 앞서 미국의 코로나19 TFT의 일원인 데보라 버크스(Debora Birx) 박사는 미국에서 급증하고 있는 코로나 감염이 미국 내 자체 코로나변이의 가능성이 있다는 취지의 발언을 했다. 을·겨울 3차 대유행이 봄·여름철 확산의 거의 2배에 달하는데 이것은 영국발 변이 외에도 미국발 변이가 있을 수 있음을 시사 한다는 것. 특히, 현재 확산의 수준을 볼 때 미국발 변이가 이미 지역사회에 퍼져있다고 언급했다. 다만, CDC 관계자는 이러한 TFT의 의견이 추축성에 불과하며 사실이 아니라며 즉각 반박했다. CDC 제이슨 맥도날드 대변인은 "11월과 12월에 채취한 5700개의 시료를 포함해 모든 코로나 변이를 감시하고 있다"며 "현재까지 CDC의 연구자나 분석가 모두 미국에서 특정 변이의 출현을 보지 못했다"고 밝혔다. 영국과 남아프리카공화국의 사례를 볼 때 전세계적으로 동시에 진화하는 변이가 많을 가능성이 높지만 현재 미국에서 코로나 대유행이 이뤄지는 것은 영국과 유사하다는 설명. 지난 8일 기준 미국 내 영국발 변이 확진자는 캘리포니아 32명, 플로리다 22명, 콜로라도 3명이었고, 코네티컷 2명, 조지아와 뉴욕, 텍사스, 펜실베이니아에서 각 1명씩 나온 상태다. 현재 CDC는 남아프리카공화국과 나이지리아에서 출현한 변종들을 감시하고 있지만 지금까지 미국에서는 어떠한 사례도 보고되지 않았다. 다만, 이와 별개로 미국 내 코로나 확산세가 줄어들지 않으면서 코로나 변이에 대한 이슈는 지속 될 것으로 보인다. 현재 미국을 비롯해 접종을 시작한 나라에서는 해당 백신이 변이가 이뤄진 코로나에 적절하게 작용하는 지를 중점적으로 연구하고 있다. 앞서 화이자와 텍사스대학 의과대학(UTMB)은 체외 실험에서 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신을 투여 받은 사람의 항체가 전염성이 높은 두 변종 바이러스를 효과적으로 중화시킨 것으로 나타났다고 발표한 바 있다. 이와 관련해 화이자 측은 바이러스가 변이해 독감 백신처럼 코로나19 백신을 조정해야 한다고 가정해도 제조법 변형이 어렵지는 않다면서 바이오엔텍의 독자적인 mRNA 백신 플랫폼의 유연성을 통해 mRNA 백신을 6주 내에 변경할 수 있다고 밝혔다.